Preview

Научно-практическая ревматология

Расширенный поиск

РЕЗУЛЬТАТЫ ОДНОМОМЕНТНОГО ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГОИССЛЕДОВАНИЯ ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ПОТРЕБНОСТИВ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТАХ ДЛЯТЕРАПИИ БОЛЬНЫХ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМВ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ РОССИИ (ИРАКЛ).СООБЩЕНИЕ 2. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОТРЕБНОСТИ В ГИБП

https://doi.org/10.14412/1995-4484-2010-1164

Полный текст:

Аннотация

Генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) открыли новые перспективы в лечении ревматоидного артрита (РА), изу-
чена их эффективность и переносимость, установлены показания и противопоказания. Однако их широкое использование огра-
ничивается высокой стоимостью. В России терапию ГИБП оплачивает государство. Для планирования и оптимизации расходов
необходимо иметь стандартизованные показания и знать число больных, которые нуждаются в биологической терапии.
Цель. Определить потребность в применении ГИБП (в частности, ингибиторов некроза опухоли - ФНО ) больным РА в ре-
альной клинической практике России.
Материал и методы. Исследование включало 2 этапа. На первом экспертным методом была разработана стандартизованная
шкала для определения показанности терапии ГИБП у больных РА (СташРА). Учитывались активность (по DAS 28) и дли-
тельность заболевания, скорость прогрессирования и переносимость предшествующих базисных противовоспалительных пре-
паратов, в том числе метотрексата (МТ) в дозе ≥15 мг/нед. Каждый показатель оценивался в баллах. В зависимости от сум-
мы баллов (min 0, max 10) больных разделяли на 4 группы: 1- ГИБП абсолютно показаны (≥7 баллов); 2 - скорее показаны (5-6
баллов); 3 - скорее не показаны (3-4 балла); 4 - абсолютно не показаны (<3 баллов). На втором этапе одномоментно было об-
следовано 1810 больных РА (средний возраст 54,111,4 года, соотношение М:Ж - 1:5,2), удовлетворяющих критериям ACR
1987 г., из реальной клинической практики в 23 регионах России. Средняя длительность болезни - 8,8 года (min - 3 мес; max -
30 лет), активность по DAS 28 5,51,4. Преобладали больные с умеренной (DAS 28=3,2-5,1) и высокой (DAS 28 >5,1) степенью
активности РА (27 и 65% соответственно). МТ принимали 69% (средняя доза 12,52,5 мг).
Результаты. Среди 1810 пациентов 4,4% больных имели противопоказания для назначения ГИБП. В соответствии со Сташ-
РА, среди больных РА в 6% случаев была абсолютно не показана терапия ГИБП, а у 52,7% имелись показания к назначению
ГИБП (абсолютно - 9,5%, скорее показаны - 43%). Из них только 0,5% больных (n=7) набрали максимальное количество бал-
лов (9); 2,2% больных (n=33) - 8 баллов; 6,8% (n=101) - 7 баллов.
Заключение. Разработанная и апробированная на популяционном уровне стандартизованная шкала для определения потребно-
сти в терапии ингибиторами ФНО больных РА (СташРА) способствует уменьшению субъективизма в назначении этих ле-
карственных средств и оптимизации финансовых расходов на лечение больных РА в реальной клинической практике России.

Список литературы

1. <div><p>Насонов Е.Л. Ревматоидный артрит как общемедицинская проблема. Тер арх 2004;5:5-7.</p><p>Сигидин Я.А., Лукина Г.В. Биологическая терапия в ревматологии. М.: Практическая медицина, 2009;5-7.</p><p>Насонов Е.Л. Перспективы фармако- терапии воспалительных ревматических заболеваний: моноклональные антитела к фактору некроза опухоли .Рус мед журн 2001;9(7-8):280-4.</p><p>Fox D.A. The role of T cells in the immunopathogenesis of rheumatoid arthritis - New perspectives. Arthr Rheum 1997;40:598-609.</p><p>Kempeni J. Preliminary results of early clinical trials with the fully human anti-TNF monoclonal antibody D2E7. Ann Rheum Dis 1999;58(l.1):170-2.</p><p>Feldman M., Brennan F., Maini R.N. Role of cytokines in rheumatoid arthritis. Ann Rev Immunol 1996;14:397-440.</p><p>Тельных М.Ю., Эрдес Ш.Ф., Галушко Е.А. Определение потребности в генно- инженерных биологических препаратах для терапии больных ревматоидным артритом: разработка стандартизованных показаний к их назначению. Науч-практич ревматол 2009;6:52-60.</p><p>Эрдес Ш.Ф., Фоломеева О.М., Галушко Е.А., Тельных М.Ю. Результаты одномоментного эпидемиологического исследования по определению потребности в генно-инженерных биологических препаратах для терапии больных ревматоидным артритом в реальной клинической практике (ИРАКЛ). Сообщение 1. Демографическая, социальная и клинико-лабораторная характеристика российских больных ревматоидным артритом. Науч- практич ревматол 2009;6:4-13.</p><p>Arnett F.C., Edworth S.M., Bloch D.A. et al. The American Rheumatism Assocoation 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 1988;31:315-24.</p><p>Smolen J.S. Report on the EULAR Standing Committee on International Clinical Studies Including Therapeutic Trials. Rheumatol Eur 1994;23:37-9.</p><p>Reduced joint counts in rheumatoid arthritis clinical trials. American College of Rheumatology Committee on Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials. Arthr Rheum 1994;37:463-4.</p><p>Prevoo M.L., van't Hof M.A., Kuper H.H. et al. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 1995;38:44-8.</p><p>Giannitti C., Bellisai F., Ferri C., Galeazzi M. Treatment strategies for a patient with rheumatoid arthritis and hepatitis C. Exp Opin Pharmacother 2009;10(4):579-87.</p><p>Kaur P., Chan C., Berney N. Histological evaluation of liver in two rheumatoid arthritis patients with chronic hepatitis B and C treated with TNF-alpha blockade: case reports. Clin Rheumatol 2008;27(8):1069-71.</p></div><br />


Для цитирования:


Эрдес Ш.Ф., Folomeyeva O.M., Telnykh E.A., Галушко Е.А. РЕЗУЛЬТАТЫ ОДНОМОМЕНТНОГО ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГОИССЛЕДОВАНИЯ ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ПОТРЕБНОСТИВ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТАХ ДЛЯТЕРАПИИ БОЛЬНЫХ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМВ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ РОССИИ (ИРАКЛ).СООБЩЕНИЕ 2. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОТРЕБНОСТИ В ГИБП. Научно-практическая ревматология. 2010;48(4):40-48. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2010-1164

For citation:


Erdes S.F., Folomeyeva O.M., Telnykh E.A., Galushko E.A. RESULTS OF A CROSS-SECTIONAL EPIDEMIOLOGICAL STUDY DETERMINING THE NEEDS FOR GENETIC ENGINEERINGBIOLOGICALS FOR THERAPY IN PATIENTS WITH RHEUMATOID ARTHRITIS IN REAL CLINICAL PRACTICE IN RUSSIA(IRACL)COMMUNICATION 2. DETERMINATION OF NEEDS FOR GENETIC ENGINEERING BIOLOGICALS. Rheumatology Science and Practice. 2010;48(4):40-48. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1995-4484-2010-1164

Просмотров: 444


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1995-4484 (Print)
ISSN 1995-4492 (Online)