Preview

Научно-практическая ревматология

Расширенный поиск

Российский опыт применения моноклональных антител к В-лимфоцитам (ритуксимаб) при системных васкулитах, ассоциированных с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (предварительные результаты российского регистра НОРМА)

https://doi.org/10.14412/1995-4484-2014-147-158

Полный текст:

Аннотация

В 2013 г. в России официально зарегистрированы показания для применения моноклональных антител к В-лимфо- цитам (ритуксимаб, РТМ) при системных васкулитах, ассоциированных с антинейтрофильными цитоплазматиче- скими антителами (АНЦА-СВ). Данное сообщение представляет предварительные результаты Российского регист- ра применения РТМ при аутоиммунных заболеваниях (НОРМА), включившего 50 больных АНЦА-СВ, получавших лечение в 14 городах Российской Федерации. У 25 из 50 (50%) пациентов проводили повторные курсы РТМ.

В условиях реальной отечественной клинической практики РТМ проявил высокую эффективность у больных АНЦА-СВ с хорошим профилем безопасности лечения. Среди 25 пациентов, наблюдавшихся более 12 мес, ремис- сия была достигнута в 92% случаев, в 8% наблюдалось снижение активности АНЦА-СВ. Эффективность РТМ воз- растала при использовании повторных курсов, при этом отмечено, что положительные результаты могут быть полу- чены при назначении повторных курсов РТМ в редуцированных дозах (500–1000 мг). Назначение повторных кур- сов в первую очередь потребовалось больным гранулематозом с полиангиитом с поражением легких.

Требуется осторожность при сочетании лечения РТМ с цитостатиками (прежде всего с циклофосфаном) в связи
с опасностью вторичного иммунодефицитного состояния и инфекционных нежелательных реакций (НР), которые были наиболее частыми серьезными НР (12%) у больных АНЦА-СВ.

Об авторах

Т. В. Бекетова
ФГБУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А.Насоновой» РАМН, Москва, Россия
Россия


Е. Н. Александрова
ФГБУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А.Насоновой» РАМН, Москва, Россия
Россия


Т. М. Новоселова
ФГБУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А.Насоновой» РАМН, Москва, Россия
Россия


Е. Г. Сажина
ФГБУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А.Насоновой» РАМН, Москва, Россия
Россия


Е. В. Николаева
ФГБУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А.Насоновой» РАМН, Москва, Россия
Россия


А. В. Смирнов
ФГБУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А.Насоновой» РАМН, Москва, Россия
Россия


В. Н. Сороцкая
Медицинский институт ФГБОУ ВПО «Тульский государственный университет», Тула, Россия
Россия


Е. В. Земерова
БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница», Ханты-Мансийск, Россия
Россия


И. Ф. Нам
ГБОУ ВПО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России, Саратов
Россия


Н. М. Никитина
ГБОУ ВПО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России, Саратов
Россия


Г. С. Архангельская
ГБУ Самарской области «Самарская городская больница № 4», Самара
Россия


З. Р. Багаутдинова
БУЗ Удмуртской Республики «Республиканский клинико-диагностический центр Министерства здравоохранения Удмуртской Республики», Ижевск
Россия


И. Н. Дашков
ГАУЗ «Брянская областная больница № 1», Брянск
Россия


С. Ю. Черных
ОГАУЗ «Иркутская городская клиническая больница № 1», Иркутск
Россия


О. В. Жирнова
ГБУЗ Тверской области «Областная клиническая больница», Тверь
Россия


Ю. А. Лушпаева
Тюменский областной ревматологический центр ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница №1», Тюмень
Россия


Л. В. Маснева
ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа», Белгород
Россия


И. П. Афанасьева
ОБУЗ «Ивановская областная клиническая больница», Иваново
Россия


А. Е. Арсеньев
ОБУЗ «Ивановская областная клиническая больница», Иваново
Россия


И. В. Кондратенко
ФГБУ «Российская детская клиническая больница» Минздрава России, Москва
Россия


И. Б. Башкова
ФГБОУ ВПО «Чувашский государственный университет им. И.Н. Ульянова» , Чебоксары
Россия


С. И. Глухова
ФГБУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А.Насоновой» РАМН, Москва, Россия
Россия


Е. Л. Насонов
ФГБУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А.Насоновой» РАМН, Москва, Россия
Россия


Список литературы

1. Jones R, Cohen Tervaert J, Hauser T, et al. Rituximab versus cyclophosphamide in ANCA-associated renal vasculitis. N Engl J Med. 2010;363(3):211–20. DOI: 10.1056/NEJMoa0909169.

2. Stone J, Merkel P, Spiera R, et al.; RAVE-ITN Research Group. Rituximab versus cyclophosphamide for ANCA-associated vas- culitis. N Engl J Med. 2010;363(3):221–32. DOI: 10.1056/NEJMoa0909905.

3. Luqmani R, Bacon P, Moots R, et al. Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) in systemic necrotizing vasculitis. QJM. 1994;87(11):671–8.

4. Hellmich B, Flossman O, Gross WL, et al. EULAR recommenda- tions for conducting clinical studies and/or clinical trials in sys- temic vasculitis: focus on anti-neutrophil cytoplasm antibody- associated vasculitis. Ann Rheum Dis. 2007;66(5):605–17. DOI: http://dx.doi.org/10.1136/ard.2006.062711Epub 2006 Dec 14.

5. Leavitt RY, Fauci A, Block D, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of Wegener’s granulomatosis. Arthritis Rheum. 1990;33(8):1101–7. DOI: http://dx.doi.org/10.1002/art.1780330807.

6. Jennette JC, Falk RJ, Bacon PA, et al. 2012 revised International Chapel Hill Consensus Conference Nomenclature of Vasculitides. Arthritis Rheum. 2013;65(1):1–11. DOI: 10.1002/art.37715.

7. Masi AT, Hunder GG, Lie JT, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of Churg-Strauss syndrome (allergic granulomatosis and angiitis). Arthritis Rheum. 1990;33(8):1094–100. DOI: http://dx.doi.org/10.1002/art.1780330806.

8. Guillevin L, Pagnoux C, Seror R, et al. The Five-Factor Score revisited: assessment of prognoses of systemic necrotizing vasculi- tides based on the French Vasculitis Study Group (FVSG) cohort. Medicine (Baltimore). 2011 Jan;90(1):19–27. DOI: 10.1097/MD.0b013e318205a4c6.

9. Lyons PA, Rayner TF, Trivedi S, et al. Genetically distinct subsets within ANCA-associated vasculitis. N Engl J Med. 2012;367(3):214–23. DOI: http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1108735.

10. Bosch X, Guilabert А, Espinosa G, Mirapeix E. Treatment of anti- neutrophil cytoplasmic antibody associated vasculitis: a systematic review. JAMA. 2007;298(6):655–69. DOI: http://dx.doi.org/10.1001/jama.298.6.655.

11. Насонов ЕЛ, редактор. Анти-В-клеточная терапия

12. в ревматологии: фокус на ритуксимаб. Москва: ИМА-Пресс; 2012. 343 с. [Nasonov EL, editor. Anti-В-kletochnaya terapiya v revmatologii: fokus na rituksimab [Anti-B-cellular therapy in rheumatology: focus on rituksimab]. Moscow: IMA-Press; 2012. 343 p.]

13. Specks U, Stone JH; the RAVE-ITN Research Group. Long-term efficacy and safety results of the RAVE trial. Clin Exp Immunol. 2011;164:65.

14. Jones RB, Walsh M, Jayne DRW, et al. Two-year follow-up results from a randomized trial of RTX versus CyP for ANCA-associated renal vasculitis: RITUXVAS. Clin Exp Immunol. 2011;164:57.

15. Roll P, Ostermeier E, Haubitz M, et al. Efficacy and safety of rit- uximab treatment in patients with antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitides: results from a German registry (GRAID). J Rheumatol. 2012;39(11):2153–6. DOI: 10.3899/jrheum.120482. Epub 2012 Sep 15.

16. Charles P, Neel A, Tieulie N, et al. Rituximab for induction and maintenance treatment of ANCA-associated vasculitides: a multi- centre retrospective study on 80 patients. Rheumatology (Oxford). 2014 Mar;53(3):532-9. DOI: 10.1093/rheumatology/ket381. Epub 2013 Nov 26.

17. Jones RB, Ferraro AJ, Chaudhry AN, et al. A multicenter survey of rituximab therapy for refractory antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Arthritis Rheum. 2009;60(7):2156–68. DOI: http://dx.doi.org/10.1002/art.24637.

18. Holle JU, Dubrau C, Herlyn K, et al. Rituximab for refractory granulomatosis with polyangiitis (Wegener's granulomatosis): com- parison of efficacy in granulomatous versus vasculitic manifesta- tions. Ann Rheum Dis. 2012;71(3):327–33. DOI: http://dx.doi.org/10.1136/ard.2011.153601.

19. Visentini M, Ludovisi S, Petrarca A, et al. A phase II, single-arm multicenter study of low-dose rituximab for refractory mixed cryo- globulinemia secondary to hepatitis C virus infection. Autoimmun Rev. 2011;10(11):714–9. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.autrev.2011.04.033.

20. Emery P, Mease PJ, Rubbert-Roth A, et al. Retreatment with rit- uximab based on a treatment-to-target approach provides better disease control than treatment as needed in patients with rheuma- toid arthritis: a retrospective pooled analysis. Rheumatology (Oxford). 2011;50(12):2223–32. DOI: 10.1093/rheumatology/ker253. Epub 2011 Sep 16.

21. Smith RM, Jones RB, Guerry MJ, et al. Rituximab for remission maintenance in relapsing antineutrophilcytoplasmic antibody- associated vasculitis. Arthritis Rheum. 2012;64(11):3760–9. DOI: http://dx.doi.org/10.1002/art.34583.

22. treated with rituximab in the autoimmunity and rituximab registry. Arthritis Rheum. 2010;62(9):2625–32. DOI: http://dx.doi.org/10.1002/art.27555.

23. Wendt M, Gunnarson I, Bratt J, Bruchfeld A. Rituximab in relaps- ing or refractory ANCA-associated vasculitis: a case series of 16 patients. Scand J Rheumatol. 2012;41(2):116–9. DOI: 10.3109/03009742.2011.620573. Epub 2011 Nov 28.

24. Pullerits R, Ljevakt M, Vikgren J, Bokarewa M. Off-trial evalua- tion of the B cell targeting treatment in the refractory cases of antineutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA)-associated vasculi- tis: long-term follow-up from a single centre. Scand J Immunol. 2012;76(4):411–20. DOI: 10.1111/j.1365-3083.2012.02747.x.

25. Tesfa D, Ajeganova S, Hä gglund H, et al. Late-onset neutropenia following rituximab therapy in rheumatic diseases: association with B lymphocyte depletion and infections. Arthritis Rheum. 2011;63(8):2209–14. DOI: 10.1002/art.30427.

26. Besada E, Koldingsnes W, Nossent J. Characteristics of late onset neutropenia in rheumatologic patients treated with rituximab: a case review analysis from a single center. QJM. 2012;105(6):545–50. DOI: http://dx.doi.org/10.1093/qjmed/hcs015.

27. Мухин НА, Новиков ПИ, Моисеев СВ и др. Оценка краткосрочной эффективности и безопасности биологических препаратов при различных ревматических заболеваниях – опыт многопрофильного терапевтического стационара. Научно-практическая ревматология. 2013;51(2):138–44. [Mukhin NA, Novikov PI, Moiseev SV, et al. Evaluation of the short-term efficacy and safety of biological agents in different rheumatic diseases: a multidisciplinary thera- peutic hospital’s experience. Nauchno-prakticheskaya revma- tologiya = Rheumatology Science and Practice. 2013;51(2):138–44. (In Russ.)]. DOI: http://dx.doi.org/10.14412/1995-4484-2013-

28. Rhee EP, Laliberte KA, Niles JL. Rituximab as maintenance ther- 640.

29. apy for anti-neutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Clin J Am Soc Nephrol. 2010;5(8):1394–400. DOI: http://dx.doi.org/10.2215/CJN.08821209.

30. Besada E, Koldingsnes W, Nossent JC. Long-term efficacy and safety of pre-emptive maintenance therapy with rituximab in gran- ulomatosis with polyangiitis: results from a single centre. Rheumatology (Oxford). 2013;52(11):2041–7. DOI: http://dx.doi.org/10.1093/rheumatology/ket257.

31. Kartin-Seba R, Goldbin J, Keoch KA, et al. Rituximab for emmission, induction and maintenance in ANCA-associated vas- culitis: a single centered 10-year experience in 108 patients. Arthritis Rheum. 2010;62 Suppl 10:680.

32. Roubaud-Baudron C, Pagnoux C, Meaux-Ruault N, et al. Rituximab maintenance therapy for granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis. J Rheumatol. 2012;39(1):125–30. DOI: http://dx.doi.org/10.3899/jrheum.110143.

33. Available from: http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/13960/65382/65382.pdf

34. Gregersen JW, Chaudhry A, Jayne DR. Rituximab for ANCA- associated vasculitis in the setting of severe infection. Scand J Rheumatol. 2013;42(3):207–10. DOI: http://dx.doi.org/10.3109/03009742.2012.739638.

35. Van Oers MH, van Glabbeke M, Giurgea L, et al. Rituximab maintenance treatment of relapsed/resistant follicular non- Hodgkin’s lymphoma: long-term outcome of the EORTC 20981 phase III randomized intergroup study. J Clin Oncol. 2010;28(17):2853–8. DOI: 10.1200/JCO.2009.26.5827. Epub 2010 May 3.

36. Van Vollenhoven RF, Emery P, Bingham CO, et al. Long-term safety of patients receiving rituximab in rheumatoid arthritis clini- cal trials. J Rheumatol. 2010;37(3):558–67. DOI: 10.3899/jrheum.090856. Epub 2010 Jan 28.

37. Gottenberg JE, Ravaud P, Bardin T, et al.; AutoImmunity and Rituximab registry and French Society of Rheumatology. Risk fac- tors for severe infections in patients with rheumatoid arthritis

38. Kaushik VV, Reddy HV, Bucknall RC. Successful use of rituximab in a patient with recalcitrant Churg-Strauss syndrome. Ann Rheum Dis. 2006;65(8):1116–7. DOI: http://dx.doi.org/10.1136/ard.2005.047308.

39. Donvik KK, Omdal R. Churg-Strauss syndrome successfully treat- ed with rituximab. Rheumatol Int. 2010;31(1):89–91. DOI: 10.1007/s00296-009-1146-6. Epub 2009 Sep 30.

40. Saech J, Owczarczyk K, Owczarzyk K, et al. Successful use of rit- uximab in a patient with Churg-Strauss syndrome and refractory central nervous system involvement. Ann Rheum Dis. 2010;69(6):1254–5. DOI: 10.1136/ard.2009.109850. Epub 2009 Sep 9.

41. Cartin-Ceba R, Keogh KA, Specks U, et al. Rituximab for the treatment of Churg-Strauss syndrome with renal involvement. Nephrol Dial Transplant. 2011;26(9):2865–71. DOI: 10.1093/ndt/gfq852. Epub 2011 Feb 16.

42. Pepper RJ, Fabre MA, Pavesio C, et al. Rituximab is effective in the treatment of refractory Churg-Strauss syndrome and is associ- ated with diminished T-cell interleukin-5 production. Rheumatology (Oxford). 2008;47(7):1104–5. DOI: 10.1093/rheumatology/ken175. Epub 2008 May 20.

43. Thiel J, Hä ssler F, Salzer U, et al. Rituximab in the treatment of refractory or relapsing eosinophilic granulomatosis with polyangi- itis (Churg-Strauss syndrome). Arthritis Res Ther. 2013;15(5):R133. DOI: 10.1186/ar4313.

44. Bouldouyre M-A, Cohen P, Guillevin L. Severe bronchospasm associated with rituximab for refractory Churg-Strauss syndrome. Ann Rheum Dis. 2009;68(4):606. DOI: 10.1136/ard.2008.093773.

45. Malm IJ, Mener DJ, Kim J, et al. Otolaryngological progression of granulomatosis with polyangiitis after systemic treatment with rituximab. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Jan;150(1):68–72. DOI: 10.1177/0194599813509784. Epub 2013 Oct 23.

46. Knight A, Hallenberg H, Baecklund E. Efficacy and safety of rit- uximab as maintenance therapy for relapsing granulomatosis with polyangiitis – a case series. Clin Rheumatol. 2013 Aug 20. DOI:10.1007/s10067-013-2351-y.


Для цитирования:


Бекетова Т.В., Александрова Е.Н., Новоселова Т.М., Сажина Е.Г., Николаева Е.В., Смирнов А.В., Сороцкая В.Н., Земерова Е.В., Нам И.Ф., Никитина Н.М., Архангельская Г.С., Багаутдинова З.Р., Дашков И.Н., Черных С.Ю., Жирнова О.В., Лушпаева Ю.А., Маснева Л.В., Афанасьева И.П., Арсеньев А.Е., Кондратенко И.В., Башкова И.Б., Глухова С.И., Насонов Е.Л. Российский опыт применения моноклональных антител к В-лимфоцитам (ритуксимаб) при системных васкулитах, ассоциированных с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (предварительные результаты российского регистра НОРМА). Научно-практическая ревматология. 2014;52(2):147-158. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2014-147-158

For citation:


Beketova T.V., Aleksandrova E.N., Novoselova T.M., Sazhina E.G., Nikolaeva E.V., Smirnov A.V., Sorotskaya V.N., Zemerova E.V., Nam I.F., Nikitina N.M., Arkhangelskaya G.S., Bagautdinova Z.R., Dashkov I.N., Chernykh S.Y., Zhirnova O.V., Lushpaeva Y.A., Masneva L.V., Afanasieva I.P., Arseniev A.E., Kondratenko I.V., Bashkova I.B., Glukhova S.I., Nasonov E.L. RUSSIAN EXPERIENCE WITH USING MONOCLONAL ANTIBODIES TO B-LYMPHOCYTES (RITUXIMAB) IN SYSTEMIC VASCULITIDES ASSOCIATED WITH NEUTROPHIL CYTOPLASMIC ANTIBODIES (PRELIMINARY RESULTS OF THE RUSSIAN REGISTER NORMA). Rheumatology Science and Practice. 2014;52(2):147-158. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1995-4484-2014-147-158

Просмотров: 11253


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1995-4484 (Print)
ISSN 1995-4492 (Online)