Preview

Научно-практическая ревматология

Расширенный поиск

Многоцентровое слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование симптом- и структурно-модифицирующего действия препарата алфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 2 – оценка структурно- модифицирующего действия препарата

https://doi.org/10.14412/1995-4484-2014-174-177

Полный текст:

Аннотация

Цель – оценить симптом- и структурно-модифицирующее действие препарата алфлутоп по сравнению
с плацебо (ПЛ) у пациентов с остеоартрозом (ОА) коленных суставов.
Материал и методы. В исследование включены 90 больных ОА коленного сустава (по критериям Ассоциации ревматологов России), 2–3-й стадии по Kellgren–Lawrence, с оценкой боли при ходьбе ≥40 мм по визуаль- ной аналоговой шкале; подписавшие информированное согласие. Пациенты были рандомизированно раз- делены на две группы: группа 1 (n=45) получала внутримышечные инъекции алфлутопа по 1 мл курсами по 20 дней с 6-месячным интервалом в течение 2 лет (всего 4 курса за 2 года), группа 2 (n=45) – инъекции ПЛ (изотонический раствор натрия хлорида) по той же схеме. В качестве сопутствующей терапии назначался ибупрофен в дозе 600–1200 мг/сут. Для оценки структурно-модифицирующего действия алфлутопа в начале и конце исследования выполняли рентгенографию коленных суставов, определяли уровень биохимических маркеров (CTX-II и COMP) в начале, через 3 мес и в конце исследования. Статистический анализ проведен с использованием пакета данных Statistica 10.

Результаты. Через 2 года наблюдения отрицательная динамика достоверно реже выявлялась в группе боль- ных, получавших алфлутоп, по сравнению с группой ПЛ (6,1 и 38,4% соответственно). Достоверное замедле- ние сужения суставной щели отмечено у больных, находившихся на терапии алфлутопом, в отличие от боль- ных, получавших ПЛ (балльная оценка медиальной щели, критерий Уилкоксона; р=0,0003). Увеличение раз- меров остеофитов наблюдалось у 72% больных, получающих ПЛ, и только у 27% пациентов на фоне лечения алфлутопом (медиальные и латеральные остеофиты бедренной кости, критерий Уилкоксона; р=0,0078; ме- диальные и латеральные остеофиты большеберцовой кости, критерий Уилкоксона; р=0,0001 и р=0,0039 со- ответственно). Нарастание субхондрального остеосклероза тоже чаще определялось в группе ПЛ (критерий Мак-Немара; р=0,0313). Уровень маркера деградации хряща CТХ-II имел тенденцию к снижению через 3 мес лечения алфлутопом, которая сохранялась до конца исследования, что свидетельствует об уменьшении де- градации суставного хряща. В группе ПЛ уровень CТХ-II не менялся. Обнаружена тенденция к увеличению уровня маркера деградации хряща COMP в группе ПЛ.

Заключение. На основании двойного слепого плацебоконтролируемого рандомизированного исследования доказан структурно-модифицирующий эффект алфлутопа при ОА коленных суставов. Алфлутоп замедляет рентгенологическое прогрессирование ОА коленных суставов: сужение суставной щели и рост отстеофи- тов – и уменьшает деградацию матрикса суставного хряща. 

Об авторах

Л. И. Алексеева
ФБГУ «Научно-иследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия


Е. П. Шарапова
ФБГУ «Научно-иследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия


Е. А. Таскина
ФБГУ «Научно-иследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия


Н. В. Чичасова
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова», Москва, Россия
Россия


Г. Р. Имаметдинова
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова», Москва, Россия
Россия


Н. А. Шостак
ГБОУ ВПО «РНИМУ им. Н.И.Пирогова», Москва, Россия
Россия


Н. Г. Правдюк
ГБОУ ВПО «РНИМУ им. Н.И.Пирогова», Москва, Россия
Россия


Л. Н. Денисов
ФБГУ «Научно-иследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия


Список литературы

1. Алексеева ЛИ, Шарапова ЕП, Таскина ЕА и др. Многоцентровое слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование симптом-

2. и структурно-модифицирующего действия препарата алфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 1 – оценка симптом-модифицирующего действия препарата. Научно-практическая ревматология. 2013;51(5):532–8. [Alekseeva LI, Sharapova EP, Taskina EA, et al. Multicenter double-blind randomized placebo-controlled trial of the symptom- and structure-modifying effect of alflutop in patients with knee osteoarthrosis. communication 1. evaluation of the symptom-modifying effect of the drug. Nauchno-praktich- eskaya revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2013;51(5):532–8. (In Russ.)]. DOI: http://dx.doi.org/10.14412/1995-4484-2013-1545.

3. Buckland-Wrighr JC, Wolfe F, Ward RJ, et al. Substantial superi- ority of semiflrxed (MTP) views in knee osteoarthritis: a compara- tive radiographic study? Without fluoroscopy of sanding extended, semiflexed (MTP), and schuss views. J Rheumatol. 1999;26(12):2664–74.

4. Buckland-Wrighr JC, Bradshaw CR. Clinical application of high- definiting macrofocal radiography. Br J Radiol. 1989;62(735):209–17. DOI: http://dx.doi.org/10.1259/0007-1285-62-735-209.

5. Гроппа Л, Мынзату И, Карасава М и др. Эффективность алфлутопа у больных деформирующим артрозом. Клиническая ревматология. 1995;(3):20–2. [Groppa L, Mynzatu I, Karasava M, et al. Efficiency of alflutop at patients with deforming arthrosis. Klinicheskaya revmatologiya. 1995;(3):20–2. (In Russ.)]

6. Коршунов НИ, Марасаев ВВ, Баранова ЭЯ и др. Роль воспаления и оценка хондропротективного действия Алфлутопа у больных с остеоартрозом по данным магнитно- резонансной томографии коленного сустава. Русский медицинский журнал. 2003;11(2):13–20. [Korshunov NI, Marasaev VV, Baranova EYa, et al. Role of an inflammation and assessment of hondroprotektivny action of Alflutop at patients with osteoarthrosis according to a magnetic and resonant tomogra- phy of a knee joint. Russkii meditsinskii zhurnal. 2003;11(2):13–20. (In Russ.)]

7. Светлова МС. Патогенетическое лечение остеоартроза коленных суставов. Современная ревматология. 2012;(3):44–9. [Svetlova MS. Pathogenetic treatment for knee osteoarthrosis. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2012;(3):44–9. (In Russ.)]. DOI: http://dx.doi.org/10.14412/1996-7012-2012-745.


Для цитирования:


Алексеева Л.И., Шарапова Е.П., Таскина Е.А., Чичасова Н.В., Имаметдинова Г.Р., Шостак Н.А., Правдюк Н.Г., Денисов Л.Н. Многоцентровое слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование симптом- и структурно-модифицирующего действия препарата алфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 2 – оценка структурно- модифицирующего действия препарата. Научно-практическая ревматология. 2014;52(2):174-177. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2014-174-177

For citation:


Alekseeva L.I., Sharapova E.P., Taskina E.A., Chichasova N.V., Imametdinova G.R., Shostak N.A., Pravdyuk N.G., Denisov L.N. A MULTICENTER, BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED STUDY OF THE SYMPTOM- AND STRUCTURE-MODIFYING EFFET OF ALFLUTOP IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS. REPORT 2: THE ASSESSMENT OF THE STRUCTURE-MODIFYING EFFECT OF THE DRUG. Rheumatology Science and Practice. 2014;52(2):174-177. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1995-4484-2014-174-177

Просмотров: 964


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1995-4484 (Print)
ISSN 1995-4492 (Online)