Preview

Научно-практическая ревматология

Расширенный поиск

Эффективность и безопасность биоаналога ритуксимаба (Ацеллбия®) при ревматоидном артрите в качестве «первого» генно-инженерного биологического препарата: результаты клинического исследования III фазы (ALTERRA)

https://doi.org/10.14412/1995-4484-2017-351-359

Полный текст:

Аннотация

Российской биотехнологической компанией «БИОКАД» разработан препарат химерных моноклональных антител к CD20 (BCD-020, Ацеллбия®) являющийся биоаналогом препарата ритуксимаб (РТМ; Мабтера®, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария). В последние годы получены данные о возможности применения РТМ в более низких дозах, чем в стандартных рекомендациях и инструкциях, касающихся применения данного препарата. Это послужило основанием для проведения исследования BCD-020-4/ALTERRA (ALTErnative Rituximab regimen in Rheumatoid Arthritis), целью которого явилось изучение эффективности и безопасности применения Ацеллбия® (в дозе 600 мг дважды с интервалом 2 нед) в качестве «первого» ГИБП для лечения активного ревматоидного артрита (РА), резистентного к терапии метотрексатом (МТ). В исследование было включено 159 пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с активным РА. Через 24 нед число больных, достигших 20% улучшения по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR), составило в группе Ацеллбия® + МТ 65,7%, а в группе плацебо (ПЛ) + МТ – 29,4% (р<0,0001). Различия в частоте эффекта ACR20 в группе исследуемой терапии и в группе сравнения составила 36,3% с 95% ДИ 19,27–53,28%. Получены достоверные различия между группами в частоте достижения эффекта ACR50: 28,4% в группе исследуемого препарата и 5,9% в группе сравнения (р=0,001) и ACR70 – 12,8% и лишь 2,0 % больных в группе сравнения соответственно (р=0,036). Анализ данных о безопасности (частота всех зарегистрированных нежелательных явлений – НЯ) свидетельствует об отсутствии достоверных различий между пациентами основной и контрольной групп и демонстрирует соответствие данным о безопасности препарата РТМ (Мабтера®), все НЯ были ожидаемыми. Отмечено, что наличие антител к РТМ со связывающей и нейтрализующей активностью не оказало влияния на эффективность и безопасность терапии.

Об авторах

Е. Л. Насонов
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой» ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия

115522 Москва, Каширское шоссе, 34А

кафедра ревматологии Института профессионального образования

119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2



В. И. Мазуров
ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России
Россия

191015 Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41



Е. В. Зонова
ГАУЗ НСО «Городская клиническая поликлиника № 1»
Россия

630099 Новосибирск, ул. Серебренниковская, 42



Л. А. Князева
БМУ «Курская областная клиническая больница»
Россия

305007 Курск, ул. Сумская, 45а 



И. М. Марусенко
ГБУЗ РК «Республиканская больница им. В.А. Баранова» Минздрава Республики Карелия
Россия

185000 Петрозаводск, ул. Пирогова, 3



О. Б. Несмеянова
ГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница»
Россия

454076 Челябинск, ул. Воровского, 70



Т. В. Плаксина
ГБУЗ НО «Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко»
Россия

603126 Нижний Новгород, ул. Родионова, 190



Ю. С. Шаповалова
НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Челябинск ОАО “РЖД”»
Россия

454000 Челябинск, ул. Цвиллинга, 41



Е. П. Иливанова
ГУЗ «Ленинградская областная клиническая больница»
Россия

194291 Санкт-Петербург, пр. Луначарского, 45-49



Д. Г. Кречикова
НУЗ «Отделенческая больница на ст. Смоленск ОАО “РЖД”»
Россия

214025 Смоленск, 1-й Краснофлотский переулок, 15



Н. А. Петроченкова
ФГБОУ ВПО «Смоленский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия

214019 Смоленск, ул. Крупской, 28



О. В. Решетько
ГУЗ «Областная клиническая больница»
Россия

410053 Саратов, Смирновское ущелье, 1



Л. Н. Денисов
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия
115522 Москва, Каширское шоссе, 34А


И. Г. Гордеев
ГУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница №15 им. О.М. Филатова» ДЗ г. Москвы
Россия

111539 Москва, ул. Вешняковская, 23



А. Ф. Давыдова
ГБУЗ «Краевая клиническая больница №1 им. профессора С.В. Очаповского»
Россия

350086 Краснодар, ул. 1 Мая, 167



Н. А. Еремина
НУЗ «Дорожная клиническая больница на станции Горький ОАО “РЖД”»
Россия

603140 Нижний Новгород, пр. Ленина, 18



Е. В. Земерова
БУЗ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница»
Россия

628012 Ханты-Мансийск, ул. Калинина, 40



Т. Б. Иванова
ГУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница №71 ДЗ г. Москвы»
Россия

121374 Москва, Можайское шоссе, 14, к. 6



А. А. Кастанаян
ГБОУ ВПО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия

344022 Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29



Т. Г. Покровская
ФГАОУ ВПО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет»
Россия

308015 Белгород, ул. Победы, 85



С. А. Смакотина
ГБОУ ВПО «Кемеровская государственная медицинская академия» Минздрава России
Россия

650029 Кемерово, ул. Ворошилова, 22а



Е. А. Смолярчук
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия

119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2;



А. В. Артемьева
ЗАО «БИОКАД»
Россия

198515 Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, 34А



Р. А. Иванов
ЗАО «БИОКАД»
Россия
198515 Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, 34А


Ю. В. Усачева
ЗАО «БИОКАД»
Россия
198515 Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, 34А


Е. В. Черняева
ЗАО «БИОКАД»
Россия
198515 Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, 34А


Список литературы

1. Насонов ЕЛ, Каратеев ДЕ, Балабанова РМ. Ревматоидный артрит. В кн.: Насонов ЕЛ, Насонова ВА, редакторы. Ревматология. Национальное руководство. Москва: ГЭОТАР- Медиа; 2008. С. 290-331 [Nasonov EL, Karateev DE, Balabanova RM. Rheumatoid arthritis. In: Nasonov EL, Nasonova VA, editors. Revmatologiya. Natsional'noe rukovodstvo [Rheumatology. National guidance]. Moscow: GEOTAR-Media; 2008. P. 290-331].

2. Smolen JS, Aletaha D, McInnes IB. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016;388(10055):2023-38. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30173-8

3. Catrina AI, Svensson CI, Malmström V, et al. Mechanisms leading from systemic autoimmunity to joint-specific disease in rheumatoid arthritis. Nat Rev Immunol. 2017;13(2):79-86. doi: 10.1038/nrrheum.2016.200

4. Moura RA, Fonseca JE. To B or not to B the conductor of rheumatoid orchestra. Clin Rev Allerg Immunol. 2012 Dec;43(3):281-91. doi: 10.1007/s12016-012-8318-y

5. Leandro M. B cells and rheumatoid factors in autoimmunity. Int J Rheum Dis. 2015;18:379-81. doi: 10.1111/1756-185X.12690

6. Tan EM, Smolen JS. Historical observations contributing insights on etiopathogenesis of rheumatoid arthritis and role of rheumatoid factor. J Exp Med. 2016;213:1937-50. doi: 10.1084/jem.20160792

7. Derksen VFAM, Huizinga TWJ, van der Woude D. The role of autoantibodies in the pathophysiology of rheumatoid arthritis. Semin Immunopathol. 2017 Jun;39(4):437-46. doi: 10.1007/s00281-017-0627-z

8. Bugatti S, Bogliolo L, Montecucco C, Manzo A. B cell autoimmunity and bone damage in rheumatoid arthritis. Reumatismo. 2016;68(3):117-125. doi: 10.4081/reumatismo.2016.914.

9. Reff ME, Carner K, Chambers KS, et al. Depletion of B cells in vivo by a chimeric mouse human antibody to CD20. Blood. 1994;83:435-45.

10. Насонов ЕЛ, редактор. Генно-инженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2013. 552 с. [Nasonov EL, editor. Genno- inzhenernye biologicheskie preparaty v lechenii revmatoidnogo artrita [Genetically engineered biological agents in the treatment of rheumatoid arthritis]. Moscow: IMA-PRESS; 2013. 552 p.].

11. Cohen MD, Keystone E. Rituximab for rheumatoid arthritis. Rheum Ther. 2015;2:99-111. doi: 10.1007/s40744-015-0016-9

12. Насонов ЕЛ, редактор. Анти-В-клеточная терапия в ревматологии: фокус на ритуксимаб. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2012. С. 55-93 [Nasonov EL, editor. Anti-B-kletochnaya terapiya v revmatologii: fokus na rituksimab [Anti-B-cellular therapy in rheumatology: focus on rituksimab]. Moscow: IMA-PRESS; 2012. P. 55-93].

13. Bugatti S, Vitolo B, Caporali R, et al. B cells in rheumatoid arthritis: from pathogenic players to disease biomarkers. Biomed Res Int. 2014;2014:681678. doi: 10.1155/2014/681678

14. Seyfizadeh N, Seyfizadex N, Hasenkamp J, Huerta-Yepez S. A molecular perspective on rituximab: a monoclonal antibody for B cell non Hodgkin lymphoma and other affections. Clin Rev Oncol Hematol. 2016;97:275-90. doi: 10.1016/j.critrevonc.2015.09.001

15. De Lemos LLP, de Oliveira Costa J, de Avila Machado MA, et al. Rituximab for rheumatoid arthritis treatment: a systemic review. Rev Bras Reumatol. 2014;54:220-30. doi: 10.1016/j.rbr.2013.08.001

16. Lopez-Olivo MA, Amezaga Urruela M, McGahan L, et al. Rituximab for rheumatoid arthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2015;1:CD007356. doi: 10.1002/14651858.CD007356.pub2

17. Ramiro S, Sepriano A, Chatzidionysiou K, et al. Safety of synthetic and biological DMARDs: a systematic literature review informing the 2016 update of the EULAR recommendations for management of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2017;76(6):1101-36. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210708

18. Keyser FD, Hoffman I, Durez P, et al. Longterm followup of rituximab therapy in patients with rheumatoid arthritis: Results from the Belgian MabThera in Rheumatoid Arthritis Registry. J Rheumatol. 2014;41:1761-5. doi: 10.3899/jrheum.131279

19. Harrold LR, Reed GW, Shewade A, et al. Effectiveness of rituximab for the treatment of rheumatoid arthritis in patients with prior exposure to anti-TNF: results from the CORRONA registry. J Rheumatol. 2015;42:1090-8. doi: 10.3899/jrheum.141043

20. Wendler J, Burmester GR, Sö rensen H, et al. Rituximab in patients with rheumatoid arthritis in routine practice (GERINIS): six-year results from a prospective, multicentre, non- interventional study in 2,484 patients. Arthritis Res Ther. 2014;16:R80. doi: 10.1186/ar4521

21. Chatzidionysiou K, Lie E, Nasonov E, et al. Effectiveness of two different doses of rituximab for the treatment of rheumatoid arthritis in an international cohort: data from the CERERRA collaboration. Arthritis Res Ther. 2016;18:50. doi: 10.1186/s13075-016-0951-z

22. Smolen JS, Landewe R, Bijlsma J, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2016 update. Ann Rheum Dis. 2017;76(6):960-77. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210715

23. Singh JA, Saag KG, Bridges SL Jr, et al. 2015 American College of Rheumatology guideline for the treatment of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2016;68:1-26. doi: 10.1002/art.39489

24. Насонов ЕЛ, Каратеев ДЕ. Ревматоидный артрит. В кн.: Насонов ЕЛ, редактор. Ревматология. Российские клинические рекомендации. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2017. С. 17-57 [Nasonov EL, Karateev DE. Rheumatoid arthritis. In: Nasonov EL, editor. Revmatologiya. Rossiiskie klinicheskie rekomendatsii [Rheumatology. Russian Clinical Recommendations]. Moscow: GEOTAR-Media; 2017. P. 17-57].

25. Насонов ЕЛ, Зонова ЕВ, Иванова ОН и др. Результаты сравнительного клинического исследования III фазы препаратов ритуксимаба (Ацеллбия® и Мабтера®) при ревматоидном артрите (исследование BIORA). Научно-практическая ревматология. 2016;54(5):510-9 [Nasonov EL, Zonova EV, Ivanova ON, et al. The results of a phase III comparative clinical trial of rituximab (Acellbia® and MabThera®) in rheumatoid arthritis (the BIORA study). Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2016;54(5):510-9 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2016-510-519

26. Nakou M, Katsikas G, Sidiropoulos P, et al. Rituximab therapy reduces activated B cells in both the peripheral blood and bone marrow of patients with rheumatoid arthritis: depletion of memory B cells correlates with clinical response. Arthritis Res Ther. 2009;11:R131. doi: 10.1186/ar2798

27. Roll P, Palanichamy A, Kneitz C, et al. Regeneration of B cell subsets after transient depletion using anti-CD20 antibodies in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2006;54(8):2377-86. doi: 10.1002/art.22019

28. Vital EM, Rawstron AC, Dass S, et al. Reduced-dose rituximab in rheumatoid arthritis: efficacy depends on degree of B cell depletion. Arthritis Rheum. 2011;63(3):603-8. doi: 10.1002/art.30152

29. Thurlings RM, Vos K, Wijbrandts CA, et al. Synovial tissue response to rituximab; mechanisms of action and identification of biomarkers of response. Ann Rheum Dis. 2008;67(7):917-25. doi: 10.1136/ard.2007.080960

30. Bredemeier M, de Oliveira FK, Rocha CM. Low-versus High-dose rituximab for rheumatoid arthritis: a systemic review and metaanalysis. Arthritis Care Res. 2014;66:228-35. doi: 10.1002/acr.22116

31. Buch MH, Smolen JS, Betteridge N, et al. Updated consensus statement on the use of rituximab in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2011;70(6):909-20. doi: 10.1136/ard.2010.144998

32. Sacco JJ, Botten J, Macbeth F, et al. The Average Body Surface Area of Adult Cancer Patients in the UK: A Multicentre Retrospective Study. PLoS ONE. 2010; 5(1):e8933. doi: 10.1371/journal.pone.0008933

33. Van Vollenhoven RF. More or less rituximab? Biology and clinic, regulators and researchers. Arthritis Rheum. 2011;63:594-6. doi: 10.1002/art.30154

34. Ferraccioli GF, Tolusso B, Gremese E. Could we use a lower dose of rituximab to treat rheumatoid arthritis in clinical practice: pros anc cons? Arthritis Re Ther. 2016;18:126. doi: 10.1186/s13075-016-1022-1

35. Porter D, van Melckebeke J, Dale J. Tumour necrosis factor inhibition versus rituximab for patients with rheumatoid arthritis who require biological treatment (ORBIT): an open- label, randomised controlled, non-inferiority, trial. Lancet. 2016;388(10041):239-47. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00380-9

36. Emery P, Fleischmann R, Filipowicz-Sosnowska A, et al, for the DANCER Study Group. The efficacy and safety of rituximab in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate treatment: results of a phase IIb randomized, double-blind, placebo- controlled, dose-ranging trial. Arthritis Rheum. 2006;54:1390-400. doi: 10.1002/art.21778

37. Mease PJ, Revicki DA, Szechinski J, et al. Improved health-related quality of life for patients with active rheumatoid arthritis receiving rituximab. Results of the Dose-Ranging Assessment: International Clinical Evaluation of Rituximab in Rheumatoid Arthritis (DANCER) trial. J Rheumatol. 2008;35:20-30.

38. Mease P, Szechinski J, Greenwald M, et al. Improvements in patient reported outcomes over 24 weeks for rituximab with methotrexate in rheumatoid arthritis patients in phase IIb trial (D A N C E R) [abstract]. Arthritis Rheum. 2005;52 Suppl:S138-9.

39. Emery P, Deodhar A, Rigby WF, et al. Efficacy and safety of different doses and retreatment of rituximab: a randomised, placebo-controlled trial in patients who are biological naive with active rheumatoid arthritis and an inadequate response to methotrexate (Study Evaluating Rituximab's Efficacy in MTX inadequate responders (SERENE). Ann Rheum Dis. 2010;69:1629-35. doi: 10.1136/ard.2009.119933

40. Deodhar A, Isaacs J, Rigby W, et al. Improved quality of life (QoL) with rituximab (RTX) as first-line biologic therapy in patients (pts) with active rheumatoid arthritis (RA): results from a phase III randomized controlled study (SERENE) [abstract]. Arthritis Rheum. 2008;58 Suppl:S302.

41. Tak PP, Rigby WF, Rubbert-Roth A, et al. Inhibition of joint damage and improved clinical outcomes with rituximab plus methotrexate in early active rheumatoid arthritis: the IMAGE trial. Ann Rheum Dis. 2011;70:39-46. doi: 10.1136/ard.2010.137703

42. Tak PP, Rigby W, Rubbert A, et al. Rituximab plus methotrexate (MTX) inhibits joint damage and improves clinical outcomes in patients with early, active rheumatoid arthritis (RA) who are naive to MTX [abstract]. Rheumatology (Oxford). 2010;49:i4.

43. Rigby W, Ferraccioli G, Greenwald M, et al. Effect of rituximab on physical function and quality of life in patients with rheumatoid arthritis previously untreated with methotrexate. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011;63:711-20. doi: 10.1002/acr.20419

44. Tak PP, Rigby W, Rubbert-Roth A, et al. Sustained inhibition of progressive joint damage with rituximab plus methotrexate in early active rheumatoid arthritis: 2-year results from the randomised controlled trial IMAGE. Ann Rheum Dis. 2012;71:351-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200170

45. Rubbert-Roth A, Tak PP, Zerbini C, et al. Efficacy and safety of various repeat treatment dosing regimens of rituximab in patients with active rheumatoid arthritis: results of a phase III randomized study (MIRROR). Rheumatology (Oxford). 2010;49:1683-93. doi: 10.1093/rheumatology/keq116

46. Peterfy C, Emery P, Tak PP, et al. MRI assessment of suppression of structural damage in patients with rheumatoid arthritis receiving rituximab: results from the randomised, placebo-controlled, double- blind RA-SCORE study. Ann Rheum Dis. 2016;75(1):170-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206015

47. Welsing PM, Borm GF, van Riel P. Minimal clinically important difference in radiological progression of joint damage: a definition based on patient perspective. J Rheumatol. 2006;33:501-7.

48. Vastesaeger N, Xu S, Aletaha D, et al. A pilot risk model for the prediction of rapid radiographic progression in rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2009;48:1114-21. doi: 10.1093/rheumatology/kep155

49. Mariette X, Rouanet S, Sibilia J, et al. Evaluation of low-dose rituximab for the retreatment of patients with active rheumatoid arthritis: a non-inferiority randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2014;73(8):1508-14. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203480;63

50. McGonagle D, Tan AL, Madden J, et al. Rituximab use in everyday clinical practice as a first-line biologic therapy for the treatment of DMARD-resistant rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2008;47:865-7. doi: 10.1093/rheumatology/ken103

51. Reddy V, Leandro M. Variability in clinical and biological response to rituximab in autoimmune disease: an opportunity for personalized therapy? Int J Clin Rheumatol. 2014;9(3):279-93. doi: 10.2217/ijr.14.18

52. Tesfa D, Ajeganova S, Hagglund H, et al. Late-onset neutropenia following rituximab therapy in rheumatic diseases: association with B lymphocyte depletion and infections. Arthritis Rheum. 2011;63:2209-14. doi: 10.1002/art.30427

53. Isvy A, Meunier M, Gobeaux-Chenevier C, et al. Safety of rituximab in rheumatoid arthritis: a long-term prospective single-center study of gammaglobulin concentrations and infections. Joint Bone Spine. 2012;79:365-9. doi: 10.1016/j.jbspin.2011.12.004

54. Gupta J, Raval RC, Shah AN, et al. Low-dose rituximab as an adjuvant therapy in pemphigus. Indian J Dermatol Venerol. 2017;83(3):317-25. doi: 10.4103/ijdvl.IJDVL_1078_14

55. Robinson AJ, Vu M, Unglik GA, et al. Low-dose rituximab and concurrent adjuvant therapy for pemphigus: Protocol and singlecentre long-term review of nine patients. Australas J Dermatol. 2017 Feb 17. doi: 10.1111/ajd.12571

56. Moroni G, Depetri F, Del Vecchio L, et al. Low-dose rituximab is poorly effective in patients with primary membranous nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2016 Jul 6. doi: 10.1093/ndt/gfw251

57. Barcellini W, Zaja F, Zaninoni A, et al. Sustained response to lowdose rituximab in idiopathic autoimmune hemolytic anemia. Eur J Haematol. 2013;91(6):546-51. doi: 10.1111/ejh.12199

58. Gomez-Almaguer D, Tarin-Arzaga L, Moreno-Jaime B, et al. High response rate to low- dose rituximab plus high-dose dexamethasone as frontline therapy in adult patients with primary immune thrombocytopenia. Eur J Haematol. 2013;90(6):494-500. doi: 10.1111/ejh.12102

59. Hua Chen, Wenjie Zheng, Jinmei Su, et al. Low-dose rituximab therapy for refractory thrombocytopenia in patients with systemic lupus erythematosus – a prospective pilot study. Rheumatology (Oxford). 2011;50(9):1640-4. doi: 10.1093/rheumatology/ker176

60. Van Vollenhoven RF, Emery P, Bingham CO, et al. Long-term safety of rituximab in rheumatoid arthritis: 9.5 year follow-up of the global clinical trial programme with a focus on adverse events of interest in RA patients. Ann Rheum Dis. 2013;72(9):1496-502. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-201956

61. Keystone E, Fleishmann R, Emery P, et al. Safety and efficacy of additional courses of rituximab in patients with active rheumatoid arthritis: an open-label extension analysis. Arthritis Rheum. 2007;56(12):3896-908. doi: 10.1002/art.23059

62. Thurlings RM, Teng O, Vos K, et al. Clinical response, pharmacokinetics, development of human anti-chimeric antibodies and synovial tissue response to rituximab therapy in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2011;69(2):409-12. doi: 10.1136/ard.2009.109041

63. Manders SH, Kievit W, Adang E, et al. Cost-effectiveness of abatacept, rituximab, and TNFi treatment after previous failure with TNFi treatment in rheumatoid arthritis: a pragmatic multi-centre randomised trial. Arthritis Res Ther. 2015 May 22;17:134. doi: 10.1186/s13075-015-0630-5

64. Quartuccio L, di Bidino R, Ruggeri M, et al. Cost-effectiveness analysis of two rituximab retreatment regimens for longstandinf rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res. 2015;67:947-55. doi: 10.1002/arc22535

65. Chatzidionysiou K, Lie E, Nasonov E, et al. Highest clinical effectiveness of rituximab in autoantibody-positive patients with rheumatoid arthritis and in those for whom no more than one previous TNF antagonist has failed: pooled data from 10 European registries. Ann Rheum Dis. 2011;70:1575-80. doi: 10.1136/ard.2010.148759

66. Isaacs JD, Cohen SB, Emery P, et al. Effect of baseline rheumatoid factor and anticitrullinated peptide antibody serotype on rituximab clinical response: a meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2013;72:329-36. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-201117

67. Sneller MC, Zonghui H, Langford CA, et al. A randomized controlled trial of rituximab following failure of antiviral therapy for hepatitis C-associated cryoglobulinemic vasculitis. Arthritis Rheum. 2012;64(3):835-42. doi: 10.1002/art.34322

68. De Vita S, Quartuccio L, Isola M, et al. A randomized controlled trial of rituximab for the treatment of severe cryoglobulinemic vasculitis. Arthritis Rheum. 2012;64(3):843-8. doi: 10.1002/art.34331

69. Lamprecht P, Lerin-Lozano C, Merz H, et al. Rituximab induces remission in refractory HCV associated cryoglobulinaemic vasculitis. Ann Rheum Dis. 2003;62(12):1230-3. doi: 10.1136/ard.2002.004929

70. Ferri C, Cacoub P, Mazzaro C, et al. Treatment with rituximab in patients with mixed cryoglobulinemia syndrome: results of multicenter cohort study and review of the literature. Autoimmun Rev. 2011;11(1):48-55. doi: 10.1016/j.autrev.2011.07.005

71. Sharp C, McCabe M, Dodds N, et al. Rituximab in autoimmune connective tissue disease- associated interstitial lung disease. Rheumatology (Oxford). 2016;55(7):1318-24. doi: 10.1093/rheumatology/kew195

72. Md Yusof MY, Kabia A, Darby M, et al. Effect of rituximab on the progression of rheumatoid arthritis-related interstitial lung disease: 10 years' experience at a single centre. Rheumatology (Oxford). 2017 Apr 24;56(8):1348-57. doi: 10.1093/rheumatology/kex072


Для цитирования:


Насонов Е.Л., Мазуров В.И., Зонова Е.В., Князева Л.А., Марусенко И.М., Несмеянова О.Б., Плаксина Т.В., Шаповалова Ю.С., Иливанова Е.П., Кречикова Д.Г., Петроченкова Н.А., Решетько О.В., Денисов Л.Н., Гордеев И.Г., Давыдова А.Ф., Еремина Н.А., Земерова Е.В., Иванова Т.Б., Кастанаян А.А., Покровская Т.Г., Смакотина С.А., Смолярчук Е.А., Артемьева А.В., Иванов Р.А., Усачева Ю.В., Черняева Е.В. Эффективность и безопасность биоаналога ритуксимаба (Ацеллбия®) при ревматоидном артрите в качестве «первого» генно-инженерного биологического препарата: результаты клинического исследования III фазы (ALTERRA). Научно-практическая ревматология. 2017;55(4):351-359. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2017-351-359

For citation:


Nasonov E.L., Mazurov V.I., Zonova E.V., Knyazeva L.A., Marusenko I.M., Nesmeyanova O.B., Plaksina T.V., Shapovalova Y.S., Ilivanova E.P., Krechikova D.G., Petrochenkova N.A., Reshetko O.V., Denisov L.N., Gordeev I.G., Davydova A.F., Eremina N.A., Zemerova E.V., Ivanova T.B., Kastanayan A.A., Pokrovskaya T.G., Smakotina S.A., Smolyarchuk E.A., Artemyeva A.V., Ivanov R.A., Usacheva Y.V., Chernyaeva E.V. THE EFFICACY AND SAFETY OF RITUXIMAB BIOSIMILAR (ACELLBIA®) IN RHEUMATOID ARTHRITIS AS THE FIRST BIOLOGICAL AGENT: RESULTS OF PHASE III (ALTERRA) CLINICAL TRIAL. Rheumatology Science and Practice. 2017;55(4):351-359. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1995-4484-2017-351-359

Просмотров: 655


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1995-4484 (Print)
ISSN 1995-4492 (Online)