Preview

Научно-практическая ревматология

Расширенный поиск

Дискуссионные проблемы фармакологического надзора

https://doi.org/10.14412/1995-4484-2018-123-126

Полный текст:

Аннотация

В статье обсуждаются возможные причины возникновения проблем, связанных с фармакологическим надзором.

Об авторах

Ю. В. Муравьев
ФГБНУ «Научноисследовательский институт ревматологии им. В.А.Насоновой».
Россия
Москва.


Л. А. Муравьева
Центральное поликлиническое отделение МБУЗ «Химкинская центральная клиническая больница».
Россия
Химки.


Список литературы

1. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet. 2000;356:1255-9. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02799-9

2. Viewpoint Part 2 The Uppsala monitoring centre. WHO Collaborating Centre for International drug monitoring; 2004. 2. Viewpoint Part 1 The Uppsala monitoring centre. WHO Collaborating Centre for International drug monitoring; 2002.

3. Xiang Y, Xie Y, Yi D. Pharmacovigilance of major pharmaceutical innovation. Zhonggo Zhong Yao Za Zhi. 2011;36(20):2831-5.

4. Prakash B, Singh G. Pharmacovigilance: scope for a dermatologist. Ind J Dermatol. 2011;56(5):490-3. doi: 10.4103/0019-5154.87121

5. Barker CI, Talbot JC, Aronson JK. Selected national pharmacovigilance websites: an analysis of contents. Drug Saf. 2012;35(2):141-8. doi: 10.2165/11596270-000000000-00000

6. Routledge PA. 150 years of pharmaco-vigilance. Lancet. 1998;351:1200-1. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03148-1

7. Rich ML. Fatal case of aplastic anaemia following chloramphenicol therapy. Ann Intern Med. 1950;33:1459. doi: 10.7326/00034819-33-6-1459

8. Wallerstein RO, Condit PK, Kasper CK, et al. Statewide study of chloramphenicol therapy and fatal aplastic anemia. JAMA. 1969;208:2045-50. doi: 10.1001/jama.1969.03160110017004

9. McCredie J. The thalidomide story. Sydney Publishing (University of Sydney, 17 January 2016).

10. Randall T. Thalidomide's back in the news, but in more favorable circumstances. JAMA. 1990;263:1467-8. doi: 10.1001/jama.1990.03440110019002

11. Кузнецов СА, составитель, главный редактор. Большой толковый словарь русского языка: А-Я / РАН. Ин-т лингв. исслед. Санкт-Петербург: Норинт; 1998. 1534 с. [Kuznetsov SA, composer, editor in chief. Bol'shoi tolkovyi slovar' russkogo yazyka: A-Ya [A large explanatory dictionary of the Russian language: AYa]. St. Petersburg: Norint; 1998. 1534 p.].

12. Van Grootheest K. The dawn of pharmacovigilance. Intern J Pharm Med. 2003;17:195-200. doi: 10.2165/00124363-20031705000006

13. Guidelines for Preparing Core Clinical Safety Information on Drugs – Report of CIOMS Working Group III. Geneva: WHO; 1995.

14. International Drug Monitoring: The Role of National Ceentres. Geneva, World Health Organization, 1972 (WHO Technical Report, No 498).

15. Ожегов СИ; под ред. Шведовой НЮ. Словарь русского языка: Около 57000 слов. 17-е изд. Москва: Русский язык; 1985. 797 с. [Ozhegov SI; Shvedova NYu, editor. Slovar' russkogo yazyka: Okolo 57 000 slov [Dictionary of the Russian language: About 57 000 words]. 17th ed. Moscow: Russkii yazyk; 1985. 797 p.].

16. Abbing HDCR. Legal aspects of medical devices: Study on regulatory mechanisms for safety control. Health Services Research. IOS Press; 1993. P. 358-61.

17. Fracchia GN, Theofilatou M (eds); Mehta U, Milstien JB, Duclos P, Folb PI. Developing a national system for dealing with adverse events following immunization. Bull WHO. 2000;78(2):170-7.

18. Craven BM, Stewart GT, Khan M, Chan TYK. Monitoring the safety of herbal medicines. Drug Safety. 1997;7(4):209-15.

19. Инструкция по сбору информации о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств, средств традиционной медицины и биологически активных добавок (Утверждено 19.01.2001 г. Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации). Режим доступа: http://rudoctor.net/medicine2009/bz-yw/medcmtys.htm, свободный (дата обращения: 06.01.2017) [Instruktsiya po sboru informatsii o neblagopriyatnykh pobochnykh reaktsiyakh lekarstvennykh sredstv, sredstv traditsionnoi meditsiny i biologicheski aktivnykh dobavok [Instructions for collecting information on adverse reactions of medications, traditional medicine and biologically active additives] (Approved on January 19, 2001 by the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation). Access mode: http://rudoctor.net/medicine2009/bzyw/med-cmtys.htm, free (date of circulation: 06/01/2017)].

20. Лепахин ВК, Стуров НВ, Астахова АВ. Методы выявления и регистрации неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства в период их широкого применения. Трудный пациент. 2008;(8):42-6 [Lepakhin VK, Sturov NV, Astakhova AV. Methods for detecting and recording adverse adverse reactions to medicines in the period of their widespread use. Trudnyi Patsient. 2008;(8):42-6 (In Russ.)].

21. Мурашко МА, Косенко ВВ, Глаголев СВ, Шипков ВГ. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов в вопросах и ответах. Брошюра для специалистов здравоохранения. Москва; 2014 [Murashko MA, Kosenko VV, Glagolev SV, Shipkov VG. Monitoring bezopasnosti lekarstvennykh preparatov v voprosakh i otvetakh. Broshyura dlya spetsialistov zdravookhraneniya [Monitoring of drug safety in questions and answers. Brochure for health professionals]. Moscow; 2014].

22. Meyboom RHB, Egberts ACG, Gribnau FWJ, Hekster YA. Pharmacovigilance in perspective. Drug Safety. 1999;21(6):429-47. doi: 10.2165/00002018-199921060-00001


Для цитирования:


Муравьев Ю.В., Муравьева Л.А. Дискуссионные проблемы фармакологического надзора. Научно-практическая ревматология. 2018;56(1):123-126. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2018-123-126

For citation:


Muravyev Y.V., Muravyevа L.A. DEBATABLE PROBLEMS OF PHARMACOVIGILANCE. Rheumatology Science and Practice. 2018;56(1):123-126. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1995-4484-2018-123-126

Просмотров: 184


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1995-4484 (Print)
ISSN 1995-4492 (Online)